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聚维酮在制药行业上的应用(共沉淀)

聚维酮是N-乙烯基吡咯烷酮NVinylpyrrolidone,简称NVP)在特定条件下聚合而成的一种水溶性均聚物,也叫聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinyl pyrrolidone 行业上简称PVP),具有吸附络合性、生理相容性和吸水和保水等性能。PVP的这些优良性能使聚维酮在化妆品、食品、医药,工业等领域有着广泛的应用前景,特别是在医药上作为辅料应用。例如,药典名聚维酮(Povidone)被收载于欧洲药典,英国药典、日本药典、美国药典、中国药典以及FCC(《食品化学典范》)

聚维酮(Povidone作为药物辅料的另一个重要的用途是共沉淀剂,有些药物药效好,但其致命的缺点是在水中的溶解度很小,导致其生物利用率大大降低,使用某些水溶性物质与这些药物共沉淀,进而提高药物的溶解度和溶解速度,达到减小剂量、提高疗效的效果。作为难溶药物的共沉淀剂, PVP 正得到广泛的应用。
    聚维酮(Povidone 作为药物共沉淀剂的主要原因是利用聚维酮(Povidone分子中的羰基 O 可以与难溶药物分子中的活泼氢键结合在一起,一方面使相对较小药物分子成为无定形的状态进入聚维酮(Povidone大分子,另一方面,氢键并没有改变 PVP 易溶于水的性质,所以结果就使得难溶的药物分子通过氢键分散于 PVP 大分子中,使其变得容易溶解,一些难溶药物与 PVP 形成共沉淀物后溶解度得变化情况如下:
药物名称 与 PVP 共沉淀物比例 溶解度提高得倍数
苯妥英 1 : 5 2.3
阿吗啉 1 : 5 38
利血平( 297-420um ) 1 : 3 15
    难溶药物在人体内溶解度的提高也相应地提高了药物地生物利用率,如苯妥英与 PVP 共沉淀后生物利用率增加了 1.55 倍,难溶药物共沉淀后溶解度提高地倍数与Povidone分子量及Povidone用量有关。在Povidone 用量(质量)相同地情况下,药物溶解度增加幅度按聚维酮K15>聚维酮K30>聚维酮K90 的顺序减小,这是因为聚维酮本身的增溶作用按聚维酮-K15>聚维酮K30>聚维酮K90 的顺序变化,一般情况下聚维酮K15 用的比较多。
    难溶药物与聚维酮共沉淀物溶解度增加随聚维酮(Povidone用量的变化比较复杂,对于一定分子量的聚维酮(Povidone,每个聚维酮Povidone 分子能结合的药物的分子数是一定的,难溶药物往往具有一定的晶体状态,Povidone 的用量不足以结合一定量的药物而使其处于无定形分散状态时,药物仍以结晶状态为主,而溶解度变化不大。Povidone 必须达到一定含量才能时药物表现为无定形分散体系,其溶解度才能明显增加,才能达到快速溶解吸收的目的。而不同的药物,达到与Povidone 共沉淀时无定形分散的Povidone含量时不一样的,如乙酸环已胺的这一数值时 70% ,可以通过 PVP 共沉淀的方法来增加在人体的溶解度和生物利用率的药物还有 B- 胡萝卜素、氯霉素、地塞米松、氢化泼尼松、链霉素、四环素、睾丸素。

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